岗位职责: 1. 依据公司产品的市场战略规划,制定注册计划,编写产品注册文件,并维护注册文件的有效性; 2. 回复客户的调查问卷,以及客户提出的相关质量技术问询; 3. 参与国内外客户与官方的现场GMP审计; 4. 负责涉及的质量法律法规的收集、查新。 任职资格: 1.2021届--2024届本科及以上学历,英语、生物、化工、药学及其相关专业; 2..良好的英文读写能力,通过英语六级; 3.熟悉FDA、欧盟等对注册申报资料的要求,了解ICH、FDA、WHO对药品注册的相关指导原则; 4.能接受培养期内生产一线倒班工作方式。
生产储备生(认证注册方向)